Ципралекс таблетки 10 мг №28 блістер

Діюча речовина - есциталопрам (одна таблетка містить 12,77 мг есциталопраму оксалату відповідно 10 мг есциталопраму).

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (E 171).

Підвищена чутливість до есциталопраму або до інших компонентів препарату, одночасне лікування неселективними, незворотними інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) або пімозидом.

Безпека застосування доз понад 20-ти мг на добу не встановлена.

«Ципралекс» застосовують дорослим внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.

Великий депресивний епізод

Звичайно призначають 10 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної чутливості пацієнта доза може бути збільшена до максимальної - 20 мг.

Антидепресивний ефект звичайно настає через 2-4 тижні. Після зникнення симптомів необхідно продовжувати лікування протягом не менше 6-ти місяців з метою зміцнення ефекту.

Панічні розлади з агорафобією або без неї

Протягом першого тижня рекомендується початкова доза 5 мг на добу перед тим, як збільшити до 10-ти мг на добу. Доза може бути в подальшому збільшена до максимальної - 20 мг на добу в залежності від індивідуальної чутливості пацієнта.

Максимальний ефект при лікуванні панічних розладів досягається через 3 місяці. Термін лікування становить кілька місяців і залежить від тяжкості захворювання.

Соціальні тривожні розлади (соціальна фобія)

Звичайно призначають 10 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної чутливості пацієнта рекомендується підвищити добову дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Полегшення симптомів, як правило, відбувається через 2-4 тижні лікування. Рекомендується продовжити лікування протягом 3-х місяців для зміцнення ефекту. Доведено, що тривале лікування протягом 6-ти місяців попереджає рецидив і може призначатися індивідуально; слід регулярно оцінювати переваги лікування.

Генералізовані тривожні розлади

Звичайно призначають 10 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної чутливості дозу можна збільшити максимум до 20-ти мг на добу.

Рекомендується продовжити лікування протягом 3-х місяців для зміцнення ефекту. Доведено, що тривале лікування протягом 6-ти місяців попереджає рецидив і може призначатися індивідуально; слід регулярно оцінювати переваги лікування.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Звичайно призначають 10 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної чутливості дозу можна збільшити до 20-ти мг на добу. ОКР - хронічне захворювання, лікування повинно тривати достатній період для забезпечення повного зникнення симптомів, який може становити кілька місяців або навіть більше.

Вагітні

Есциталопрам протипоказаний вагітним, за винятком випадків, коли після ретельного розгляду всіх недоліків і переваг була чітко доведена необхідність призначення препарату.

Оскільки есциталопрам проникає в грудне молоко, під час лікування годування груддю не рекомендується.

Діти

Антидепресанти протипоказані для лікування дітей. Суїцидальна поведінка (суїцидальні спроби та суїцидальні думки) і ворожість (переважно агресію, опозиційна поведінка та гнів) частіше спостерігали в ході клінічних випробувань у дітей і підлітків, які брали антидепресанти, в порівнянні з тими, хто приймав плацебо. Якщо за клінічними міркувань рішення про призначення все ж прийнято, необхідно забезпечити уважне спостереження за появою суїцидальних симптомів у пацієнта.

Водії

Хоча есциталопрам не впливає на інтелектуальне або психомоторне функціонування, будь-яку психоактивну засіб може порушувати навички або здатність здорового мислення. Слід попередити пацієнтів про потенційний ризик впливу на управління автотранспортом або іншими механізмами.

Токсичність

Клінічні дані про передозування есциталопраму обмежені. Багато випадків викликані одночасною передозуванням інших лікарських засобів. У більшості випадків повідомлялося про легких симптомах або безсимптомність передозування. Повідомлення про летальний кінець передозування есциталопраму є винятковими, більшість з них включають одночасні передозування інших медикаментів. Дози есциталопраму 400-800 мг не викликали будь-яких важких симптомів.

Симптоми

Ознаки передозування есциталопраму - це, головним чином, симптоми з боку центральної нервової системи (від запаморочення, тремору і ажитації до рідкісних випадків серотонінового синдрому, судом і коми), шлунково-кишкової системи (нудота, блювота), серцево-судинної системи (артеріальна гіпотензія , тахікардія, пролонгація інтервалу QT, аритмія) і порушення балансу електролітів / рідини (гіпокаліємія, гіпонатріємія).

Лікування

Специфічного антидоту не існує. Слід підтримувати належне функціонування дихальної системи, забезпечити адекватну оксигенацію. Можливе застосування гастрального лаважу та активованого вугілля. Рекомендується моніторинг серцевих і життєво важливих функцій разом із симптоматичним підтримуючим лікуванням.

Побічні реакції найчастіше спостерігаються протягом першої або другого тижня лікування та зазвичай їх частота і інтенсивність поступово зменшуються при подальшому лікуванні.

Розлади харчування та обміну речовин: часті (≥ 1/100 до <1/10) - зниження або посилення апетиту, збільшення маси тіла.

Психічні розлади: часті (≥ 1/100 до <1/10) - тривога, неспокій, аномальні сни, зниження лібідо у чоловіків і жінок, аноргазмія у жінок.

Розлади нервової системи: часті (≥ 1/100 до <1/10) - безсоння, сонливість, запаморочення, парестезії, тремор.

Респіраторні розлади: часті (≥ 1/100 до <1/10) - синусити, позіхання.

Шлунково-кишкові розлади: дуже часті (≥ 1/10) - нудота; часті (≥ 1/100 до <1/10) - діарея, запор, блювання, сухість у роті.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часті (≥ 1/100 до <1/10) - посилене потовиділення.

Скелетно-м'язові порушення: часті (≥ 1/100 до <1/10) - артралгія, міалгія.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часті (≥ 1/100 до <1/10) - чоловіки: розлади еякуляції, імпотенція.

Зберігати при температурі не вище + 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.