Церукал таблетки 10 мг №50

Діюча речовина - метоклопрамида гідрохлорид (одна таблетка містить метоклопраміду гідрохлориду (у вигляді метоклопрамида гідрохлориду моногідрату) 10 мг).

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, желатин, кремнію діоксид осаджений, магнію стеарат.

• підвищена чутливість до метоклопраміду або до будь-якого компонента препарату;
• шлунково-кишкова кровотеча;
• механічна кишкова непрохідність;
• шлунково-кишкова перфорація;
• підтверджена або запідозрена феохромоцитома, через ризик важких нападів артеріальної гіпертензії;
• пізня дискінезія, спричинена нейролептиками або метоклопрамідом, в анамнезі;
• епілепсія (підвищення частоти та інтенсивності нападів);
• хвороба Паркінсона;
• одночасне застосування з леводопою або допамінергічними агоністами;
• встановлена метгемоглобінемія при застосуванні метоклопраміду або дефіциті NADH-цитохром-b5-редуктази в анамнезі;
• пролактінзавісімие пухлини;
• підвищена судомна готовність (екстрапірамідні рухові розлади);
• дитячий вік до одного року, в зв'язку з підвищеним ризиком виникнення екстрапірамідних розладів.

Приймати всередину перед їжею, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

З метою зведення до мінімуму ризиків побічних реакцій з боку нервової системи та інших побічних ефектів метоклопрамид призначають тільки для короткочасного лікування (до 5-ти діб).

Дорослі

Звичайна терапевтична доза метоклопрамида становить 10 мг до 3-х разів на добу. Максимальна добова доза - 30 мг, 0,5 мг/кг маси тіла. Максимальна тривалість застосування метоклопраміду становить 5 діб.

Діти

Рекомендована доза метоклопрамида для запобігання відстроченої нудоти та блювання, спричинених хіміотерапією, становить 0,1-0,15 мг/кг маси тіла до 3-х разів на добу. Максимальна добова доза - 0,5 мг/кг маси тіла.

Схема дозування:

• маса тіла 30-60 кг: одноразова доза - 5 мг (до 3-х разів на добу);
• маса тіла> 60-ти кг: одноразова доза - 10 мг (до 3-х разів на добу).

Максимальна тривалість застосування метоклопраміду становить 5 діб.

Вагітність

Метоклопрамід можна застосовувати під час вагітності, якщо є клінічна необхідність. Через фармакологічних властивостей (як у інших нейролептиків) у разі застосування метоклопраміду на кінцеві терміни вагітності не можна виключати появи екстрапірамідного синдрому у новонародженого. Необхідно уникати застосування метоклопраміду на кінцеві терміни вагітності. При застосуванні метоклопраміду необхідно спостерігати за новонародженим.

Метоклопрамід в незначній кількості проникає в грудне молоко. Тому не рекомендується застосовувати метоклопрамид під час годування грудьми. Необхідно розглянути можливість скасування метоклопрамида жінкам, які годують груддю.

Водії

Метоклопрамід може викликати сонливість, запаморочення, дискінезію і дистонію, які можуть впливати на зір, а також на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими автоматизованими системами.

Симптоми

Сонливість, пригнічений рівень свідомості, сплутаність свідомості, дратівливість, неспокій і його посилення, судоми, екстрапірамідні розлади, порушення функції серцево-судинної системи з брадикардією і підвищенням чи зниженням артеріального тиску, галюцинації, зупинка дихання та серцевої діяльності.

Лікування

У разі розвитку екстрапірамідних симптомів, пов'язаних або не пов'язаних з передозуванням, проводиться тільки симптоматичне лікування (бензодіазепіни - дітям і / або антихолінергічні протипаркінсонічні лікарські засоби - дорослим). Згідно клінічного стану необхідно проводити симптоматичне лікування та постійний нагляд за функціями серцево-судинної і дихальної систем.

З боку системи крові та лімфатичної системи: метгемоглобінемія, яка може бути пов'язана з дефіцитом NADH-цитохром-b5-редуктази, особливо у немовлят, сульфгемоглобінемія, яка пов'язана, головним чином, з супутнім застосуванням високих доз препаратів, які вивільняють сірку.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, особливо при внутрішньовенному застосуванні, зупинка серця протягом короткого часу після ін'єкції, може бути наслідком брадикардії, атріовентрикулярна блокада, блокада синусового вузла, особливо при внутрішньовенному застосуванні, пролонгація QT-інтервалу, шлуночкова тахікардія типу «пірует », артеріальна гіпотензія, шок, непритомність при внутрішньовенному введенні, гостра артеріальна гіпертензія у пацієнтів з феохромоцитомою, тимчасове підвищення артеріального тиску.

З боку ендокринної системи: аменорея, гіперпролактинемія, галакторея, гінекомастія, порушення менструального циклу.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, сухість у роті, запор, діарея.

З боку імунної системи: гіперчутливість, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок) переважно при внутрішньовенному введенні.

З боку нервової системи: діскінетіческій синдром, головним чином у дітей (мимовільні спазматичні руху, зокрема в області голови, шиї і плечей, тонічний блефароспазм, спазм лицьових і жувальних м'язів, девіація мови, спазм глоткових м'язів і м'язів мови, неправильне утримання голови та шиї, перенапруження хребта, спазматическое згинання рук, спазматическое розгинання ніг), головний біль, запаморочення, сонливість, екстрапірамідні розлади (які можуть виникнути навіть після застосування однієї дози, переважно у дітей і підлітків, і / або при перевищенні рекомендованої дози), паркінсонізм ( тремор, ригідність м'язів, акінезія), акатизія, дистонія, дискінезія, пригнічений рівень свідомості, пізня дискінезія (яка може бути постійною під час або після тривалого лікування, особливо у пацієнтів похилого віку), злоякісний нейролептичний синдром (характерні симптоми: жар, ригідність м'язів , втрата свідомості, коливання артеріального тиску, судоми (Переважно у пацієнтів з епілепсією)).

З боку шкіри: висипання, кропив'янка, гіперемія і свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк.

Психічні розлади: депресія, галюцинації, сплутаність свідомості, тривожність, занепокоєння.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.