Траватан краплі очні 40 мкг/мл 2,5 мл

Протівоглаукомний препарат, що містить травопрост - аналог простагландину f2α, що має велику спорідненість до fp-рецепторів простагландину. знижує внутрішньоочний тиск, збільшуючи відтік внутрішньоочної рідини. зниження внутрішньоочного тиску починається через 2 год після введення препарату, а максимальний ефект досягається через 12 ч. гіпотензивну дію зберігається протягом як мінімум 24 годин.

Травопрост є ефірним пролекарством. Він абсорбується через рогівку, де ізопропіловий ефір гідролізується з утворенням активної вільної кислоти. Метаболізується аналогічно ендогенному простагландину F _{2 α.} Шляхи системного метаболізму паралельні шляхам метаболізму ендогенного простагландину F _{2 α,} які характеризуються відновленням подвійного зв'язку 13-14, окисленням 15-гідроксильного і Р-оксидативного ланки верхньої бічний ланцюга.

Місцеве введення в око здоровим добровольцям продемонструвало незначне системний вплив активної вільної кислоти. Через 10-30 хв після введення дози відзначали максимальну концентрацію вільної активної кислоти в плазмі крові, що дорівнює 25 пг / мл або менше. Таким чином, рівні речовини в плазмі крові швидко знижуються до концентрації, яка нижче кількісної межі 10 пг / мл протягом 1 год після введення. Зважаючи на низьку концентрації в плазмі крові після місцевого застосування і швидкого виведення вільної активної кислоти з організму період її напіввиведення у людини не визначався. Застосування ТРАВАТАНу ® було вивчено у пацієнтів з порушеннями функції печінки (від слабко виражених до тяжких), а також у пацієнтів з порушеннями функції нирок (від слабко виражених до тяжких) - при кліренсі креатиніну нижче 14 мл/хв. Корекції дози у таких хворих не потрібно.

Підвищений внутрішньоочний тиск або відкритокутова глаукома.

Дорослим, включаючи пацієнтів літнього віку, закапують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого (их) ока (очей) 1 раз на добу. оптимальний ефект досягається при введенні дози ввечері. після закапування препарату рекомендується нососльозова оклюзія або щільне закриття очей для зниження системної абсорбції ліки та ймовірності розвитку системних побічних ефектів.

Спосіб введення: пацієнт повинен розірвати верхню захисну упаковку безпосередньо перед першим застосуванням. Щоб попередити контамінацію кінчика флакона-крапельниці та розчину, заборонено торкатися їм до будь-яких поверхнях.

При використанні більш одного місцевого офтальмологічного засобу інтервал між їх застосуванням повинен становити не менше 5 хв.

При заміні іншого антиглаукомних кошти на ТРАВАТАН ® його застосування припиняють і на наступний день починають лікування Траватаном.

Підвищена чутливість до травопросту або інших компонентів препарату.

У клінічних дослідженнях за участю понад 1100 пацієнтів ТРАВАТАН ® вводили 2 рази на добу в якості монотерапії або як допоміжний засіб з 0,5% р-ром тимолола. ні в одному з проведених клінічних досліджень не було повідомлень про будь-які серйозні офтальмологічні або системні побічні дії, пов'язані із застосуванням ТРАВАТАНу ®. найчастіше повідомлялося про гіперемії очей (36,6%), яка була слабо вираженою у 92,4% пацієнтів. частота випадків відміни препарату внаслідок гіперемії очей становила 2,3%. в iii фазі клінічних досліджень тривалістю від 6 до 12 міс гіперемія зменшувалася з часом. при проведенні клінічних досліджень ТРАВАТАНу ® були отримані повідомлення про небажані ефекти, які оцінювалися як безперечно, ймовірно або можливо пов'язані із застосуванням препарату. їх виникнення було дуже частим (більше 10%), частим (від 1 до 10%; максимальна кількість випадків 4,7%) або одиничним (від 0,2 до менш 1%). повідомлення про всіх інших побічні ефекти були одиничними, ні в одному з них не йшлося про серйозні побічні ефекти.

З боку органу зору

Дуже часті: гіперемія очей.

Часті: свербіж, дискомфорт (минущі печіння або поколювання після закапування), біль в оці, сухість очей, світлобоязнь, відчуття стороннього тіла в оці, опалесценція, знебарвлення райдужної оболонки, преципітати та кератит.

Поодинокі: сльозотеча, нечіткість зору, зміна структури століття, кон'юнктивіт, подразнення очей, зниження гостроти зору, ірит, набряк повік, відчуття злипання, блефарит, біль в надбрівних дугах, кон'юнктивальні фолікули, кон'юнктивальні сосочки, утворення лусочок по краях вік, втому очей, увеїт.

Системні ефекти

Організм в цілому

Часті: головний біль.

З боку серцево-судинної системи

Поодинокі: гіпотензія, брадикардія.

З боку шкіри та її придатків:

Рідкісні: знебарвлення шкірних покривів периорбитальной зони. Як і при застосуванні інших аналогів простагландинів (дія даного класу), ТРАВАТАН ® може поступово змінювати структуру вій очі, в який інстилюють; подібні зміни спостерігалися більш ніж у половини пацієнтів при проведенні клінічних досліджень і включали: подовження, потовщення, збільшення пігментації і / або кількості вій. Механізм зміни структури вій і віддалені наслідки цього ефекту до теперішнього часу не вивчені.

Немає необхідності в корекції дози препарату у пацієнтів з патологією печінки або нирок.

ТРАВАТАН ® може поступово змінювати колір очей за рахунок збільшення кількості меланосом (пігментних гранул) в меланоцитах. Перед початком лікування пацієнти повинні бути проінформовані про можливість необоротної зміни кольору очей. Лікування одного ока може призвести до минущого гетерохромії. Наслідки тривалого впливу на меланоцити на сьогодні не відомі. Зміна кольору райдужної оболонки відбувається повільно і може бути непомітно протягом місяців або років. Зміна кольору очей, перш за все, було відзначено у пацієнтів зі змішаним кольором райдужної оболонки, наприклад блакитно-коричневим, сіро-коричневим, жовто-коричневим або зелено-коричневим; проте ці явища спостерігалися також і у хворих з карими очима. Як правило, коричнева пігментація навколо зіниці концентрично розходилася до периферії райдужної оболонки ураженого ока, хоча інтенсивно коричневої може бути вся райдужна оболонка або її частина. Після припинення лікування подальше збільшення коричневої пігментації в райдужній оболонці не спостерігалося.

У контрольованих клінічних дослідженнях у 04% пацієнтів було відзначено потемніння шкіри повік і / або периорбитальной області, обумовлене застосуванням ТРАВАТАНу ®.

З обережністю призначають ТРАВАТАН ® хворим з афакією, псевдофакіей, з розривом задньої капсули кришталика, переднекамерной лінзою або у пацієнтів з відомими факторами ризику розвитку макулярного набряку.

Слід уникати контакту шкіри з Траватаном, оскільки в дослідах на кроликах була виявлена трансдермальна абсорбція травопросту.

Бензалконій хлорид, який зазвичай використовується як консервант в офтальмологічних препаратах, може викликати точкову кератопатію і / або токсичну виразкову кератопатію. Оскільки ТРАВАТАН ® містить бензалконію хлорид, потрібен ретельний контроль у хворих з сухістю очей і пошкодженої рогівкою при частому застосуванні або тривалому лікуванні препаратом. Бензалконій хлорид може знебарвлювати м'які контактні лінзи, тому їх необхідно зняти перед застосуванням ТРАВАТАНу ® і вставити через 15 хвилин після закапування препарату.

З обережністю призначають ТРАВАТАН ® пацієнтам з відомими факторами ризику розвитку ирита або увеїту.

У період вагітності та годування груддю препарат призначають тільки при гострій потребі, в такому випадку потрібно вирішити питання про припинення годування груддю, оскільки травопрост і його метаболіти здатні проникати в грудне молоко. Жінкам дітородного віку препарат призначають тільки в тому випадку, якщо вони використовують контрацептивні засоби.

Ефективність та безпечність ТРАВАТАНу ® у пацієнтів у віці до 18 років не була доведена, тому не рекомендується його застосування в цій віковій категорії хворих до отримання нових даних.

Як і при застосуванні інших очних крапель, можлива тимчасова нечіткість зору або інші розлади зору, здатні вплинути на швидкої реакції. Якщо нечіткість зору виникає після закапування препарату, хворий повинен почекати, доки зір проясниться, і лише потім управляти автотранспортним засобом або працювати з потенційно небезпечними механізмами.

ТРАВАТАН ® потенціює дію інших протиглаукомних коштів на основі тимолола або бримонідину.

Виявляється посиленням вираженості побічних ефектів. лікування симптоматичне.

Не більше 4 тижнів після першого відкриття флакона.