Салофальк таблетки 500 мг №50 блістер

Діюча речовина - месалазин (одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 500 мг месалазину (5-аміносаліцилової кислоти)).

Допоміжні речовини: натрію карбонат безводний, гліцин, повідон (К25), целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, метакрилатний сополімер (тип А), тальк, титану діоксид (Е 171), заліза гідроксид жовтий ( Е172), макрогол 6000, акрілатний сополимер.

Гіперчутливість до месалазину, до будь-якого з компонентів препарату або до саліцилатів, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, тяжка печінкова і / або ниркова недостатність, геморагічний діатез.

Якщо рекомендована доза перевищує 1,5 г месалазину на добу, зазвичай застосовують таблетки «Салофальк» 500 мг.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Залежно від клінічної потреби в кожному окремому випадку рекомендуються такі добові дози:

• хвороба Крона (загострення) - від однієї таблетки × 3 рази на добу до трьох таблеток × 3 рази на добу;
• виразковий коліт (загострення) від однієї таблетки × 3 рази на добу до двох таблеток × 3 рази на добу;
• виразковий коліт (профілактика рецидивів / тривала терапія) - по одній таблетці 3 рази на добу.

Діти у віці від 6-ти років

При гострих нападах, залежно від тяжкості захворювання, призначають 30-50 мг месалазину / кг / добу, в 3 прийоми. Максимальна доза 75 мг месалазину / кг / добу. Загальна добова доза не повинна перевищувати максимальну дозу для дорослих.

Для профілактики рецидивів (неспецифічний виразковий коліт) препарат призначається індивідуально, починаючи з 15-30 мг месалазину / кг / добу, в 2-3 прийоми. Загальна добова доза не повинна перевищувати максимальну дозу для дорослих.

Взагалі дітям з масою тіла до 40-ка кг рекомендується приймати половину дози для дорослих, дітям з масою тіла більше 40-ка кг - звичайну дозу для дорослих.

Таблетки «Салофальк» не можна застосовувати дітям до 6-ти років, тому що досвід застосування препарату в цій віковій групі недостатній.

Загальні рекомендації щодо застосування

Таблетки «Салофальк» необхідно приймати вранці, в обід і ввечері за 1 годину до їжі. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини.

Як при гострих станах при запаленні, так і при тривалому застосуванні для досягнення бажаного терапевтичного ефекту таблетки «Салофальк» потрібно приймати регулярно і постійно.

Тривалість застосування визначає лікар. Зазвичай загострення при виразковому коліті та хворобі Крона стихає через 8-12 тижнів.

Для профілактики рецидивів виразкового коліту дозу можна знизити до 1,5 г месалазину на добу (дорослі та діти з масою тіла понад 40-ка кг), до 0,75 мг месалазину на добу (діти).

Вагітні

Таблетки «Салофальк» необхідно приймати під час вагітності тільки тоді, коли очікувана користь від застосування перевищує можливий ризик.

Даний препарат повинен застосовуватися в період годування груддю тільки тоді, коли очікувана користь для матері буде переважати над можливим ризиком для дитини. Якщо у грудної дитини розвинеться діарея, годування груддю слід припинити.

Водії

Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не спостерігалося. У випадках, якщо під час лікування спостерігається запаморочення, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

До сих пір про випадки інтоксикації та специфічні антидоти не повідомлялось. Є дані про випадки передозування (наприклад умисне самогубство високою пероральної дозою месалазина), які не вказують на ниркову або печінкову токсичність. Специфічного антидоту не існує, лікування повинно бути симптоматичним і підтримуючим. У разі необхідності застосовують інфузію електролітів (примусовий діурез).

Нервова система: рідкісні (≥ 1/10 000; <1/1000) - головний біль, запаморочення.

Серцево-судинна система: рідкісні (≥ 1/10 000; <1/1000) - міокардит, перикардит.

Шлунково-кишковий тракт: рідкісні (≥ 1/10 000; <1/1000) - абдомінальний біль, діарея, метеоризм, нудота і блювота.

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.