Оземпік розчин для підшкірного введення 0,5 мг/доза 4 дози №1 шприц-ручка

Діюча речовина: адалімумаб.

1 попередньо наповнений одноразової шприц містить 40 мг адалімумаб в 0,4 мл розчину.

Допоміжні речовини: маніт (Е 421), полісорбат 80, вода для ін'єкцій.

• Підвищена чутливість до адалімумаб або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Активний туберкульоз або інші тяжкі інфекції, такі як сепсис і опортуністичні інфекції.
• Помірна і важка серцева недостатність (III / IV клас по NYHA).

Терапію Хумірою повинен призначати лікар, який має досвід в діагностиці та терапії захворювань, при яких показана Хуміра. Офтальмологів рекомендується проконсультуватися з відповідним фахівцем перед тим, як призначати терапію Хумірою. Хуміра можна вводити самостійно тільки в разі, якщо пацієнт або батьки дитини, якій призначена терапія Хумірою, пройшли відповідний інструктаж у лікаря по техніці введення препарату і лікар підтвердив, що це можливо. Додатково необхідно ознайомитися з інформацією щодо самостійного введення. Під час лікування Хумірою інші супутні види терапії (наприклад терапію кортикостероїдами та / або імуномодулюючими препаратами) для перегляду.

Вагітні

Вагітним жінкам слід застосовувати адалімумаб тільки в разі очевидної необхідності.

Діти

Показаний для застосування у дітей.

Водії

З обережністю.

Максимальна доза Хуміра, що переноситься людиною, не встановлена. В ході клінічних досліджень адалімумаб не було виявлено випадків дозолімітуючим токсичності. Пацієнтам призначалися багаторазові дози до 10 мг/кг, не супроводжувалося ознаками токсичності, пов'язаної з передозуванням. У разі передозування необхідно спостерігати за пацієнтом щодо появи будь-яких симптомів побічних реакцій і негайно проводити відповідну симптоматичну терапію.

Найчастіше повідомлялося про виникнення побічних реакцій у вигляді інфекцій (таких як назофарингіт, інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і синусит), реакцій в місці введення (почервоніння, свербіж, геморагії, біль або набряк), головний біль і скелетно-м'язовий біль.

• Не рекомендується одночасне застосування Хуміра з анакінри.
• Не рекомендується одночасне застосування Хуміра з абатацептом.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8 °C (у холодильнику) в оригінальній картонній упаковці. Чи не заморожувати.

Можливо зберігання при кімнатній температурі (не вище 25 °C) протягом не більше 14 днів в захищеному від світла місці. Не застосовувати препарат через 14 днів після вилучення з холодильника (навіть якщо препарат був знову розміщений в холодильник).

Термін придатності - 2 роки.