ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ОЛАНЗАПІН

(OLANZAPINE)

Склад:

діюча речовина: оланзапін 5мг, 10 мг

допоміжні речовини: лактози моногідрат - 75.2 мг, гіпролоза - 3 мг, кроповидон тип А - 5 мг, просолв 50 ( целюлоза мікрокристалічна 98% - 3.92 мг, кремнію діоксид колоїдний 2% - 0.08 мг ), просолв 90 ( целюлоза мікрокристалічна 98% - 9.8 мг, кремнію діоксид колоїдний 2% - 0.2 мг ), магнію стеарат - 0.5 мг.

Лікарська форма. 

Основні фізико-хімічні властивості: Таб., Покр. плівковою оболонкою, 5 мг, або 10мг  28 або 35 шт.

Таб., Покр. плівковою оболонкою, 5мг або 10 мг: 7, 28 або 35 шт.

Фармакотерапевтична група. Код АТХ N05AH03

Фармакологічні властивості. 

Фармакодинаміка. Оланзапін - антипсихотичний препарат ( нейролептик ) з широким фармакологічним спектром впливу на ряд рецепторних систем. Антипсихотичну дію обумовлено антагонізмом по відношенню до 5НТ2А / 2С-; 5НТ3-, 5НТ6-серотоніновим рецепторами, D1-, D2-, D3-, D4-, D5-допаміновим рецепторів, м-холіноблокірующіе ефекти - блокадою М1-5 - мускаринових холінорецепторів; також має спорідненість до альфа1-адрено- і H1- гістаміновим рецепторів. In vivo і in vitro оланзапін володіє більш вираженим спорідненістю і активністю по відношенню до 5НТ2-серотоніновим рецепторів в порівнянні з D2-допаміновими рецепторами.

Оланзапін селективно знижує збудливість мезолімбічних ( А10 ) допамінергіческіх нейронів, надає незначну дію на стріарні ( А9 ) нервові шляхи, які беруть участь в регуляції моторних функцій. Оланзапін знижує умовний захисний рефлекс ( тест, що характеризує антипсихотичну активність ) в більш низьких дозах, ніж дози, що викликають каталепсію ( розлад, що відображає вплив на моторну функцію ). На відміну від інших нейролептиків, оланзапін підсилює протитривожний ефект при проведенні « анксиолітичного » тесту.

Оланзапін зменшує дельта-ритм ( 1-4 Гц ) в передніх відділах лобно-центральних областей мозку ( F3,4, С3,4 ), дифузно підсилює тета-діапазон ( 4-8 Гц ) в тих же лобно-центральних і тім'яно-центральних областях, а також підсилює альфа-ритм ( 8-13 Гц ) в потиличних і в тім'яних коркових зонах. Приріст альфа-ритму говорить про нормалізацію структури ЕЕГ під впливом оланзапина, який дає глобальний гальмівний ефект майже у всіх відділах мозку, за винятком лобових областей.

Усуває продуктивну симптоматику психозів ( маячня, галюцинації, розлади мислення, ворожість, підозрілість ), зменшує негативні симптоми ( емоційний і соціальний аутизм, інтравертность, бідність мови ). Притупляє гостроту емоційних переживань, послаблює агресивність і імпульсивність поведінкових реакцій, формує толерантність до навколишньої дійсності і знижує ініціативу. Купує збудження і коригує поведінкові і розумові порушення у пацієнтів з розладами психіки.

Фармакокінетика.

Клінічні характеристики.

Показання. шизофренія: лікування загострень, що підтримує і тривала протиріцідівная терапія;біполярні афективний розлад: лікування гострих маніакальних або змішаних епізодів;для попередження рецидивів у пацієнтів з біполярним афективних розладом, у яких оланзапін був ефективний в лікуванні маніакальної фази.

Протипоказання. закритоугольная глаукома в анамнезі;період грудного вигодовування;

вік до 18 років ( ефективність і безпека не встановлені );непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; підвищена чутливість до оланзапину і інших компонентів препарату.

З обережністю: Ниркова недостатність; печінкова недостатність; у пацієнтів, які отримують лікування потенційно гепатотоксичними препаратами; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; нейтропіння; міелосупресія ( в тому числі внаслідок супутніх захворювань, хіміо- та променевої терапії ); мієлопроліферативні захворювання; гіпереозінофільний синдром; стану, що привертають до розвитку артеріальної гіпотензії ( знешкодження організму, гіповолемія, прийом антигіпертензивних препаратів ); серцево-судинні захворювання ( інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, серцева недостатність, порушення внутрішньосердечна хвороба.); епілептичні припадки в анамнезі; пацієнти похилого віку ( старші 65 років ), в тому числі з деменцією, пов'язаної з психозом і / або порушеннями поведінки; паралітична непрохідність кишечника і подібні з нею стану; пневмонія; одночасне застосування з лікарськими препаратами центрального дії, бензодіазепінами, етанолом.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Метаболізм оланзапіна може змінюватися під дією інгібіторів або індукторів ізоферментів цитохрому Р450, які виявляють специфічну активність щодо ізоферменту CYP1A2. КО підвищується у курців пацієнтів і у пацієнтів, які приймають карбамазепін ( в зв'язку зі збільшенням активності ізоферменту CYP1A2 ). Відомі потенційні інгібітори ізоферменту CYP1A2 можуть знижувати КО. Оланзапін не є потенційним інгібітором активності ізоферменту CYP1A2, тому при прийомі оланзапіна фармакокінетика лікарських засобів, таких як теофілін, які метаболізуються, в основному, за участю ізоферменту CYP1A2, не змінюється.

Флувоксамін, специфічний інгібітор ізоферменту CYP1A2, значно змінює фармакокінетику оланзапіна, підвищуючи його Cmax на 54% у некурящих жінок і на 77% у чоловіків, що палять зі збільшенням значень площі під фармакокінетичної кривої на 52% і 108% відповідно. Слід зменшувати дозу оланзапіна у пацієнтів, які беруть флувоксамін або інші інгібітори ізоферменту CYP1A2, наприклад, ціпрофлоксацин. Одноразовий прийом оланзапіна на тлі терапії наступними препаратами: іміпраміном або його метаболітом дезипраміном ( ізоферменти CYP2D6, CYP3A4, CYP1A2 ), варфарином ( ізофермент CYP2C19 ), теофіліфер <AGфер, CYP2C19 ) - не супроводжувалося придушенням їх метаболізму. Чи не виявлено також ознак лікарського взаємодії при застосуванні оланзапіна одночасно з літієм або біпериденом.

Оланзапін володіє вкрай малим потенціалом для придушення активності наступних ізоферментів цитохрому Р450: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 і CYP3A4. Одноразовий прийом алюміній- і магній-що містить антациду або ціметідіна не впливає на біодоступність оланзапіна при прийомі всередину. Одночасний прийом активованого вугілля зменшує біодоступність оланзапіна на 50-60%. Флуоксетин ( 60 мг одноразово або 60 мг щодня протягом 8 днів ) викликає збільшення Cmax оланзапіна в середньому на 16% і зниження КО в середньому на 16%. Ступінь впливу флуоксетіна значно поступається вираженості індивідуальних відмінностей фармакокінетичних показників, тому зазвичай не рекомендується змінювати дозу оланзапина при його застосуванні в комбінації з флуоксетином. У дослідженнях in vitro з використанням мікросом печінки людини було показано, що оланзапін незначно пригнічує процес утворення глюкуроніда вальпроевой кислоти ( основний шлях метаболізму вальпроевой кислоти ). Вальпроєва кислота також незначно впливає на метаболізм оланзапина. Тому клінічно значуще фармакокінетична взаємодія між оланзапіном і вальпроевой кислотою малоймовірно.

На тлі стійкої концентрації оланзапіна зміни фармакокінетики етанолу не відзначалося. Однак прийом етанолу разом з оланзапином може супроводжуватися посиленням фармакологічних ефектів оланзапіну, наприклад седативного дії. Слід дотримуватися обережності при застосуванні оланзапина у пацієнтів, що вживають алкоголь або приймають препарати, які можуть викликати пригнічення центральної нервової системи.

Одночасне застосування оланзапіна з протипаркінсоніческімі лікарськими препаратами у пацієнтів з деменцією при хворобі Паркінсона не рекомендується.

Як і при застосуванні інших антипсихотичних препаратів, при застосуванні оланзапина слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з лікарськими препаратами, які подовжують інтервал QT.Особливості застосування. Злоякісний нейролептичний синдром. При застосуванні будь-яких нейролептиків, включаючи оланзапін, можливий розвиток ЗНС, клінічні прояви якого включають значне підвищення температури тіла, ригідність мускулатури, зміна психічного статусу і вегетативні порушення ( цахардія, нестабільний пульс або артеріальний тиск, серцева аритмія, підвищене потовиділення ). Додаткові ознаки можуть включати збільшення концентрації сироваткової КФК, міоглобінурію ( симптом рабдоміолізу ) і гостру ниркову недостатність. Клінічні прояви злоякісного нейролептичного синдрому або значне підвищення температури тіла без інших симптомів даного синдрому вимагають скасування всіх нейролептиків, включаючи оланзапін..Хвороба Паркінсона. Застосування препарату Оланзапін-Тева не рекомендоване для лікування психозу при хворобі Паркінсона, викликаного застосуванням агоністів дофамінових рецепторів, в зв'язку з тим, що можуть посилитися симптоми паркінсонізму і галюцинації. Ефективність застосування оланзапіна для лікування психотичних симптомів в цьому випадку не перевищує застосування плацебо.

Психози, пов'язані з деменцією, і / або порушення поведінки. Препарат Оланзапін-Тева не рекомендований для застосування у пацієнтів похилого віку з психозом, пов'язаних з деменцією і / або з порушеннями поведінки, в зв'язку з тим, що в даній групі пацієнтів відзначено збільшення повідомлень про ризик розвитку цереброваскулярних порушень ( інсульт, транзиторні ішемічні атаки ) і летального результату. Виявлено, що висока смертність не мала зв'язку з дозою оланзапина або тривалістю лікування оланзапином. Факторами ризику, які могли привертати до збільшення смертності пацієнтів в цій популяції, були вік старше 65 років, дисфагія, седація, недоїдання, зневоднення, захворювання легенів ( пневмонія с/без аспірації ) або одночасне застосування бензодіазепінів. Додатково виявлено, що всі пацієнти, у яких були зареєстровані цереброваскулярні порушення, як і в групі пацієнтів, які приймають оланзапін, так і в групі плацебо, страждали судинною деменцією або деменцією змішаного типу. Ефективність оланзапіна в даній групі пацієнтів не була визначена.Гіперглікемія і / або розвиток або загострення цукрового діабету. В окремих випадках при застосуванні оланзапіна може розвинутися гіперглікемія, цукровий діабет, загострення раніше існуючого діабету, діабетичний кетоацидоз і діабетична кома, в тому числі з летальним результатом. Як повідомлялося, збільшення маси тіла пацієнта може бути фактором для розвитку цих побічних ефектів. Необхідно під час застосування препарату Оланзапін-Тева у пацієнтів з цукровим діабетом або з факторами ризику розвитку цукрового діабету дотримуватися обережності і контролювати прояв ознак гіперглікемії ( полідіпсія, поліурія, підвищення апетиту, слабкість ), а також регулярно контролювати масу тіла пацієнта і концентрацію глюкози в плазмі крові. Зміна концентрації ліпідів. Зміни концентрації ліпідів в плазмі крові при лікуванні препаратом Оланзапін-Тева необхідно контролювати у пацієнтів з дисліпідемією і у пацієнтів з факторами ризику розвитку порушення обміну ліпідів.М-холіноблокірующій ефект. Терапія оланзапином може супроводжуватися побічними реакціями, пов'язаними з проявом м-холіноблокірующего ефекту. Клінічний досвід застосування оланзапіна у пацієнтів з супутніми захворюваннями обмежений, тому рекомендується проявляти обережність при застосуванні оланзапина у пацієнтів з клінічно значущою доброякісною гіпертрофією передміхурової залози, паралітичної непрохідністю кишечника, закритоугольной глаукомою і іншими подібними станами. Функція печінки. Транзиторне безсимптомне підвищення активності « печінкових » трансаміназ ( АЛТ і ACT ) найбільш часто зазначалося на початку лікування оланзапином. Слід дотримуватися обережності у пацієнтів з початково підвищеною активністю АЛТ і / або ACT, у пацієнтів з печінковою недостатністю, обмеженим функціональним резервом печінки або у пацієнтів, які отримують лікування потенційно гепатотоксичними препаратами. У разі розвитку гепатиту ( в тому числі гепатоцелюлярного, холестатичного або змішаної етіології ) препарат Оланзапін-Тева слід скасувати.

Нейтропенія. Слід дотримуватися обережності у пацієнтів з низьким числом лейкоцитів і / або нейтрофілів, пов'язане з будь-якими причинами, в тому числі з прийомом лікарських препаратів, які викликають нейтропінню, пригніченням функції кісткового мозку, обумовлену супутніми захворюваннями, радіо- або хіміотерапією в анамнезі, а також гіпереозінофілією або мієлопроліферативних захворюванням. Нейтропенія, як правило, виникає при одночасному застосуванні оланзапіна і вальпроевой кислоти. Застосування оланзапіна у пацієнтів з клозапін-залежної нейтропенією або агранулоцітозом в анамнезі не супроводжувалося рецидивами зазначених розладів.

Синдром скасування. При різкому припиненні прийому препарату Оланзапін-Тева в окремих випадках може розвинутися стан, що супроводжується гостро виникли симптомами: підвищена пітливість, безсоння, тремор, тривожність, нудота і блювота.Подовження інтервалу QT. В ході клінічних досліджень у пацієнтів, які приймають оланзапін, в порівнянні з пацієнтами групи плацебо, спостерігалося клінічно значуще подовження інтервалу QTc ( інтервал QT, скоригований за Фрідеріцію; подовження інтервалу QTcF не менше 500 мс у пацієнтів з вихідним QTcF менше 500 мс ), яка не асоціювалося з будь-якими ефектами з боку серцево-судинної системи. Однак, як і при прийомі інших антипсихотичних препаратів, при прийомі препарату Оланзапін-Тева слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з лікарськими препаратами, які подовжують інтервал QT, особливо в літньому віці, у пацієнтів з вродженим синдромом подовженого інтервалу QT, при застійної серцевої недостатності, гіпертрофії міокарда, гіпокаліємії або гіпомагніємії. Під час лікування оланзапином слід проводити періодичний контроль електрокардіограми.

Тромбоемболія. Повідомлялося про окремі випадки виникнення ВТЕ при прийомі оланзапіна. Причинно-наслідковий зв'язок між ВТЕ і прийомом оланзапіна не встановлена. Однак оскільки пацієнти з шизофренією, поряд з придбаними факторами ризику розвитку ВТЕ, можуть мати всі інші можливі фактори ризику розвитку ВТЕ, наприклад, тривала іммобілізація, необхідно виявляти ці фактори ризику і проводити профілактичні заходи ВТЕ. Судорожній синдром. Препарат Оланзапін-Тева слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, які мають в анамнезі вказівку на судомний синдром або фактори ризику, які можуть сприяти зниженню порога судорожньої активності.

Пізня дискінезія. У порівняльному дослідженні лікування оланзапином менше 1 року достовірно рідше супроводжувалося розвитком дискінезії, що вимагає медикаментозного лікування, ніж лікування галоперидолом. Однак ризик розвитку пізньої дискінезії збільшується при більш тривалому застосуванні оланзапина. При появі ознак або симптомів пізньої дискінезії необхідно розглянути питання про зниження дози препарату Оланзапін-Тева або його скасування. Симптоми пізньої дискінезії можуть тимчасово посилитися або проявитися навіть після скасування препарату.

Ортостатична гіпотензія. Внаслідок адреноблокуючого дії оланзапін може викликати ортостатичної гіпотензію, що супроводжується запамороченням, тахікардією, непритомністю в процесі первинного підбору дози. Найбільш часто ортостатическая гіпотензія виникає у пацієнтів похилого віку та при застосуванні інших нейролептиків. Розвиток цих явищ можна мінімізувати більш дробовим титруванням дози і початком терапії з мінімальної дози. При застосуванні препарату Оланзапін-Тева слід контролювати артеріальний тиск, особливо у пацієнтів старше 65 років. При виникненні у пацієнтів важкої ортостатичної гіпотензії необхідно їх попередити, щоб вони не вставали різко і без сторонньої допомоги.

Раптова смерть. Досвід клінічного застосування будь-яких нейролептиків, включаючи оланзапін, виявив подібне, залежне від дози, дворазове збільшення ризику виникнення раптової смерті, в порівнянні з випадками раптової смерті у пацієнтів, які не застосовували нейролептики.

Вплив на центральну нервову систему ( ЦНС ). З огляду на характер дії препарату на ЦНС, слід з обережністю застосовувати оланзапін в комбінації з іншими лікарськими препаратами центрального дії і етанолом.

В умовах in vitro оланзапін проявляє антагонізм щодо допамінових рецепторів і, як і інші нейролептики, теоретично може пригнічувати дію леводопи і агоністів допамінових рецепторів.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Жінки повинні бути проінформовані про необхідність повідомляти лікаря про настала або планованої вагітності під час терапії препаратом Оланзапін-Тева.У зв'язку з обмеженим досвідом застосування оланзапіна при вагітності препарат Оланзапін-Тева слід застосовувати для лікування вагітних жінок тільки в тому випадку, коли потенційна користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Оланзапін виділяється з грудним молоком. При необхідності застосування препарату Оланзапін-Тева грудне вигодовування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Слід дотримуватися обережності під час застосування препарату Оланзапін-Тева внаслідок можливого розвитку побічних реакцій, які можуть мати негативний вплив на здатність до управління автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози. Всередину, незалежно від прийому їжі.

При шизофренії рекомендована початкова доза - 10 мг 1 раз на добу.Для лікування гострого маніакального епізоду при біполярному афективному розладі рекомендована початкова доза - 15 мг 1 раз на добу ( при застосуванні в якості монотерапії ) або 10 мг 1 раз на добу ( при застосуванні комбінації з препаратами літію або вальпроевой кислотою ).Для попередження рецидивів біполярного афективного розладу рекомендована початкова доза - 10 мг 1 раз на добу.При лікуванні шизофренії, гострого маніакального епізоду при біполярному афективному розладі і для попередження рецидивів біполярного афективного розладу дози оланзапіна підбираються індивідуально в залежності від клінічного статусу пацієнта і варіюють в діапазоні 5-20 мг 1 раз на добу. Збільшення дози вище стандартної ( 15 мг 1 раз на добу ) рекомендується проводити тільки після відповідного клінічного обстеження пацієнта. Збільшувати дозу слід поступово, з інтервалами мінімум 24 ч.Зменшення початкової дози рекомендується у пацієнтів з комбінацією факторів ( пацієнти жіночої статі, старечого віку, некурящі ), які можуть сприяти уповільненню метаболізму оланзапина.Пацієнтам похилого віку, а також при нирковій недостатності тяжкого ступеня або недостатності функції печінки середнього ступеня тяжкості препарат застосовують в початковій дозі 5 мг 1 раз на добу.

Передозування. Симптоми: тахікардія, збудження / агресивність, дизартрія, різні екстрапірамідні розлади і порушення свідомості різного ступеня тяжкості ( від седативного ефекту до коми ), делірій, судоми, ЗНС, пригнічення дихання, аспірація, артеріальна гіпертензія або гіпотензія, шлуночкова тахікардія ( менше 2% випадків передозування ), зупинка серця і дихання. Мінімальна доза при гострій передозуванні з летальним результатом склала 450 мг, максимальна доза при передозуванні зі сприятливим результатом ( виживання ) - 1500 мг.Лікування: специфічного антидоту не існує. Штучно викликати блювоту не рекомендується. Показані стандартні методики дезінтоксикації ( тобто промивання шлунка, прийом активованого вугілля ). Одночасний прийом активованого вугілля знижує біодоступність оланзапіна, прийнятого всередину, на 50-60%. Проводять симптоматичне лікування відповідно до клінічним станом і контроль функцій життєво важливих органів, включаючи корекцію артеріальної гіпотензії, судинного колапсу і підтримку дихальної функції. Не слід застосовувати адреналін, допамін та інші симпатоміметики, які є агоністами бета-адренорецепторов, тому що стимуляція останніх може погіршити артеріальну гіпотензію

Побічні реакції. Частота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто - не менше 10%: часто - не менше 1%, але менше 10%; нечасто - не менше 0.1% , але менше 1%: рідко - не менше 0.01%, але менше 0.1%: дуже рідко - не менше 0.01%, включаючи одиничні повідомлення.

З боку крові і лімфатичної системи: часто - еозинофілія; рідко - лейкопенія; дуже рідко - тромбоцитопенія, нейтропенія.

З боку обміну речовин: дуже часто - збільшення маси тіла; часто - збільшення апетиту; невідома частота - розвиток або загострення цукрового діабету, діабетичний кетоацидоз, діабетична кома, в тому числі з летальним результатом.

З боку нервової системи: дуже часто - сонливість; часто - запаморочення, акатизія, паркінсонізм, дискінезія, порушення ходи ( у пацієнтів з деменцією альцгеймеровского типу ); рідко - екстрапірамідні порушення ( в основному при застосуванні високих доз ); дуже рідко - пітливість, безсоння, тремор, тривожність, нудота; невідома частота - злоякісний нейролептичний синдром ( ЗНС ), дістонія ( включаючи окулогірний криз ), пізня дискінезія.

З боку серцево-судинної системи: часто - ортостатична гіпотензія; нечасто - брадикардія, подовження інтервалу QT; невідома частота - шлуночкова тахікардія / фібриляція шлуночків; раптова смерть, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз глибоких вен.

З боку травної системи: часто - сухість слизової оболонки порожнини рота, запор ( м-холіноблокірующій ефект ); дуже рідко - гепатит ( в тому числі гепатоцелюлярний, холестатический або змішаний ), панкреатит.

З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - реакція фотосенсибілізації; рідко - шкірний висип; дуже рідко - алопеція.

З боку опорно-рухового апарату: дуже рідко - рабдоміоліз.

З боку сечостатевої системи: нечасто - нетримання сечі; дуже рідко - приапизм, затримка сечовипускання.

Лабораторних показники: дуже часто - збільшення концентрації пролактину в плазмі крові *; часто - підвищення концентрації глюкози, холестеролу і тригліцеридів в плазмі крові, глюкозурія, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів ( АСТ ( ACT ) і АЛТ ( АЛТ ) ); нечасто -повишеніе активності креатинфосбірузи ( КФК ); дуже рідко - підвищення активності.

* Збільшення концентрації пролактину в плазмі крові - слабо виражене, що має тимчасовий характер ( середнє значення максимальних концентрацій пролактина не досягало верхньої межі норми і статистично достовірно не відрізнялося від плацебо ). Клінічні прояви гіперпролактінеміі, можливо пов'язані з прийомом оланзапіна ( тобто аменорея, галакторея, збільшення молочних залоз у жінок, гінекомастія у чоловіків ), відзначалися рідко. Сексуальна дисфункція, можливо пов'язана із застосуванням оланзапіна ( еректильна дисфункція у чоловіків, зниження лібідо у чоловіків і жінок ) спостерігалася часто. У більшості пацієнтів нормалізація концентрації пролактину спостерігалася без скасування оланзапіна.

Інші: часто - астенія, втома, периферичні набряки; невідома частота - гіпотермія, синдром "скасування" ( підвищене потовиділення, безсоння, тремор, тривога, нудота, блювота ).

Особливі групи пацієнтів

У літніх пацієнтів з психозом, пов'язаних з деменцією: дуже часто-цереброваскулярні порушення ( інсульт, транзиторні ішемічні атаки ), в тому числі з летальним результатом, порушення ходи і падіння; часто - нетримання сечі і пневмонія.

У пацієнтів з психозом, індукованим прийомом лікарського препарату ( агоніста дофамінових рецепторів ) для лікування хвороби Паркінсона: дуже часто - посилення симптомів паркінсонізму і галюцинації. У пацієнтів з біполярної манією, які приймають оланзапін в комбінації з препаратами літію або вал'проевой кислотою: дуже часто - збільшення маси тіла, сухість слизової оболонки порожнини рота, підвищення апетиту, тремор; часто - розлад мови.

Термін придатності -2 роки. Не приймати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Упаковка. Зберігати при температурі не вище 25 ° С в захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник TЕВА/АКТАВІС, Польща