| Торгівельна назва |
Лейкеран |
| Діючі речовини |
Хлорамбуцил |
| Кількість діючої речовини |
2 мг |
| Форма випуску |
таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці |
25 таблеток |
| Первинна упаковка |
флакон |
| Спосіб застосування |
Орально |
| Взаємодія з їжею |
До |
| Температура зберігання |
від 2°C до 8°C |
| Чутливість до світла |
Не чутливий |
| Ознака |
Імпортний |
| Походження |
Хімічний |
| Ринковий статус |
Оригінал |
| Виробник |
ЕКСЕЛЛА ГМБХ І КО. |
| Країна виробництва |
Німеччина |
| Заявник |
Aspen |
| Умови відпуску |
За рецептом |
| Код АТС |
L
L01
L01A
L01AA
L01AA02
|
Таблетки Лейкеран показані при хворобі Ходжкіна, деяких формах неходжкінської лімфоми, хронічному лимфоцитарном лейкозі, макроглобулінемії Вальденстрема.
Склад
Діюча речовина: хлорамбуцил;
1 таблетка містить 2 мг хлорамбуцила;
Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, кислота стеаринова
Оболонка: Opadry® Brown 05B26836: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 400, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е 172).
Протипоказання
Застосування лікарського засобу при лікуванні пацієнтів з доброякісними новоутвореннями.
Гіперчутливість до хлорамбуцилом або будь-якого з допоміжних речовин.
Можливі перехресні реакції гіперчутливості між хлорамбуцилом і іншими алкилирующими речовинами. Не застосовувати пацієнтам, у яких спостерігалася резистентність до препарату при попередньому застосуванні.
Спосіб застосування
Лейкеран призначений для перорального застосування. Відомо, що високі значення рН шлункового соку значно знижують біодоступність Лейкерану, тому рекомендується приймати препарат натще (за 1 годину до або через 3 години після їжі).
Особливості застосування
Вагітні
Не рекомендується до застосування.
Діти
Лейкеран застосовують для лікування хвороби Ходжкіна і неходжкінських лімфом у дітей. Режими дозування подібні таким при застосуванні дорослим.
Передозування
В результаті випадкового передозування хлорамбуцила спостерігається, головним чином, зворотний панцитопенія. Також спостерігаються різні ступені нейротоксичності - від надмірної збудженості та атаксії до множинних тоніко-клонічних епілептичних припадків. З огляду на те, що антидоту немає, необхідно ретельно спостерігати за картиною крові та проводити загальну підтримуючу терапію з трансфузиями крові в разі необходімості.В результаті випадкового передозування хлорамбуцила спостерігається, головним чином, зворотний панцитопенія. Також спостерігаються різні ступені нейротоксичності - від надмірної збудженості та атаксії до множинних тоніко-клонічних епілептичних припадків. З огляду на те, що антидоту немає, необхідно ретельно спостерігати за картиною крові та проводити загальну підтримуючу терапію з трансфузиями крові в разі потреби.
Побічні ефекти
Для даного лікарського засобу не існує сучасної клінічної документації для визначення частоти побічних реакцій.
Взаємодія
Не рекомендується вакцинація живими вакцинами пацієнтів зі зниженим імунітетом.
Аналоги пуринових нуклеозидів (такі як флударабин, пентостатином і кладрибін) підвищували цитотоксичность хлорамбуцила in vitro.
Під час клінічного застосування встановлено, що спільне застосування аналогів пуринових нуклеозидів з алкилирующими лікарськими засобами давало великий клінічний відповідь, але також і велику частоту гематотоксичних ефектів. Досліди на тваринах показали, що хворим, які приймають фенілбутазон, слід зменшувати стандартні дози Лейкерану враховуючи можливість збільшення його токсичності.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 ° до 8 °C в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
