Фліксоназе спрей назальний 50 мкг 120 доз флакон

Фармакодинаміка. флютиказона пропіонат має виражену протизапальну, протинабрякову і протиалергічну дію. протизапальну дію є наслідком взаємодії препарату з рецепторами глюкокортикоїдів. знижує продукування медіаторів запалення, простагландинів, цитокінінів та інших біологічно активних речовин під час ранньої та пізньої фази алергічної реакції. чинить швидку протизапальну дію на слизову оболонку носа. протиалергічну дію спостерігається через 2-4 години після першого застосування. знижує чхання, ринорею, закладеність носа, свербіж і неприємні відчуття в порожнині носа, полегшує очні симптоми пов'язані з ринітом. зниження симптомів зберігається протягом 24 годин після застосування препарату в дозі 200 мкг. улутшает якість життя пацієнтів. при застосуванні в рекомендованих дозах системної дії не робить, не пригнічує гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної систему.

Фармакокінетика. При інтраназальному введенні флютиказону пропіонату в дозі 200 мкг/добу максимальна концентрація в плазмі крові в більшості випадків не виявляють (концентрація 0,01 нг / мл). Ступінь прямий абсорбції препарату в слизовій оболонці носової порожнини, а також загальна системна абсорбція, навіть з урахуванням абсорбції проковтує препарату, незначні.

Флютиказону пропіонат має великий обсяг розподілу - близько 318 л. Зв'язування з білками крові помірно високе - 91%.

Флютиказону пропіонат швидко виводиться з системної циркуляції, головним чином, шляхом печінкового метаболізму у вигляді неактивного карбоксильного метаболіту за допомогою цитохрому CYP 3A4.

Головний шлях виведення препарату - екскреція через кишечник, головним чином в незміненому вигляді. Нирковий кліренс флютиказону пропіонату незначний (0,2%).

Профілактика і лікування цілорічного та сезонного алергічного риніту, включаючи сенною лихоманку, в тому числі при болю і відчутті тиску в навколоносових пазухах у хворих на алергічний реніт.

Призначають тільки для інтраназального застосування.

Дорослим і дітям віком старше 12 років: - по 2 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу, бажано зранку. У деяких випадках показано 2 уприскування в кожну ніздрю 2 рази на добу. Не слід перевищувати максимальну добову дозу - по 4 уприскування в кожну ніздрю. Хворим похилого віку препарат призначають в тих же дозах.

Дітям у віці від 4 до 12 років: 1 впорскування в кожну ніздрю 1 раз на добу, бажано зранку. У деяких ситуаціях потрібно 1 впорскування 2 рази на добу в кожну ніздрю. Рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу (по 2 уприскування в кожну ніздрю).

Дітям у віці до 4 років: не рекомендується застосування, в зв'язку з відсутністю досвіду застосування в даній віковій групі.

Хворі похилого віку: застосовуються дози, що і для дорослих.

Для отримання повного терапевтичного ефекту необхідно регулярне застосування препарату. Максимальний терапевтичний ефект розвивається через 3-4 дні після початку лікування, цим пояснюється відсутність моментального терапевтичного ефекту. Тривалість лікування визначається лікарем в залежності від клінічного стану пацієнта і відповіді на лікування.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З боку імунної системи

Дуже рідко: реакції гіперчутливості, анафілаксія / анафілактичні реакції, бронхоспазм, шкірні висипання, набряк обличчя або язика.

З боку нервової системи

Часто: головний біль, неприємний присмак і запах.

З боку органу зору

Дуже рідко: глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта.

З боку дихальної системи та органів грудної клітки

Дуже часто: носові кровотечі.

Часто: сухість і подразнення слизової оболонки носової порожнини та горла.

Дуже рідко: перфорація носової перегородки.

Інфекційно-запальні процеси в носовій порожнині вимагають відповідного лікування, проте не вважаються специфічними протипоказаннями для призначення препарату фліксоназе.

При необхідності переведення хворих з системної терапії ГКС на застосування Фліксоназе слід дотримуватися обережності, оскільки є підстави припускати пригнічення функції кори надниркових залоз.

Тривале застосування препарату вимагає регулярного контороля функції кори надниркових залоз. Пацієнта слід попередити про те, що якщо через 7 діб постійного застосування препарату покращання не настає, слід звернутися до лікаря. Постійне застосування препарату протягом 6 міс вимагає лікарського контролю стану пацієнта.

Хоча в більшості випадків при сезонному алергічному риніті досить призначення назального спрею Фліксоназе, при важкому перебігу захворювання (високі концентрації алергенів в літню пору) може знадобитися додаткова терапія.

Діти. Застосування препарату у дітей віком до 4 років не рекомендується в зв'язку з відсутністю досвіду застосування препарату в цій віковій групі.

Період вагітності та годування груддю. При призначенні препарату в період вагітності або годування груддю слід оцінити співвідношення очікуваної користі для матері та потенційного ризику для дитини.

Малоймовірно вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

З огляду на дуже низькі концентрації флютиказону пропіонату в плазмі крові після інтраназального застосування в зв'язку з екстенсивним метаболізмом першого проходження через печінку і високим системним кліренсом препарату, зумовленими цитохромом Р450 3А4 у печінці та кишечнику, клінічно значуща взаємодія малоймовірно. при одночасному застосуванні фліксоназе з ританавіром (сильний інгібітор цитохрому Р450 3А4) може значно підвищувати концентрацію флютиказону пропіонату в плазмі, що призводить до суттєвого зменшення концентрації кортизолу в сироватці крові, розвиваються побічні ефекти, зумовлені системним дією кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та пригнічення функції кори надниркових залоз . тому необхідно уникати одночасного призначення флютиказону пропіонату та ританавіру, крім випадків, коли користь від застосування буде більшою за ризик системного впливу кортикостероїдів.

Одночасне застосування Фліксоназе з іншими інгібіторами цитохрому Р450 3А4 призводить до незначного (еритроміцин) або невеликого (кетоконазол) вплив на збільшення системної концентрації флютиказону пропіонату в сироватці крові без значущого зменшення концентрації кортизолу. Проте при одночасному застосуванні флютиказону пропіонату та сильних інгібіторів цитохрому Р450 3А4 (наприклад кетоконазол) слід дотримуватися обережності, враховуючи можливість підвищення системного впливу флютиказону пропіонату.

Симптоми гострого або хронічного передозування не описані. интраназальное призначення флютиказону пропіонату здоровим добровольцям в дозі 2 мг 2 рази на добу протягом 7 днів не впливало на функцію гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. застосування протягом тривалого часу великих доз може призвести до тимчасового пригнічення функції надниркових залоз. у таких пацієнтів лікування флютиказона пропионатом має тривати в дозах, достатніх для контролю за симптомами. функція надниркових залоз відновиться через декілька днів, що можливо перевірити визначенням рівня кортизолу в плазмі крові.

При температурі нижче 30 °C. перед застосуванням збовтати.