| Торгівельна назва |
Аденурік |
| Діючі речовини |
Фебуксостат |
| Кількість діючої речовини |
80 мг |
| Форма випуску |
таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці |
28 таблеток (2 блістери по 14 шт.) |
| Первинна упаковка |
блістер |
| Спосіб застосування |
Орально |
| Взаємодія з їжею |
Не має значення |
| Температура зберігання |
від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла |
Не чутливий |
| Ознака |
Імпортний |
| Походження |
Хімічний |
| Ринковий статус |
Брендований дженерик |
| Виробник |
МЕНАРІНІ-ФОН ХЕЙДЕН ГМБХ |
| Країна виробництва |
Німеччина |
| Заявник |
Berlin-Chemie Menarini |
| Умови відпуску |
За рецептом |
| Код АТС |
M
M04
M04A
M04AA
M04AA03
|
Таблетки Аденурік 80 мг і Аденурік 120 мг показані для лікування хронічної гіперурикемії при захворюваннях, що супроводжуються відкладенням кристалів уратів, в тому числі при наявності тофусів і / або подагричного артриту нині або в анамнезі.
Аденурік 120 мг показані для лікування і профілактики гіперурикемії у дорослих пацієнтів, що піддаються хіміотерапії з приводу гематологічних злоякісних новоутворень з помірним або високим ризиком синдрому лізису пухлини (Сло).
Препарат Аденурік показаний дорослим пацієнтам.
Склад
Діюча речовина: febuxostat;
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить фебуксостата 80 мг або 120 мг;
Допоміжні речовини: лактоза, гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид водний, полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172).
Протипоказання
Гіперчутливість до активної речовини або будь-якого іншого допоміжної речовини препарату.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Аденурік застосовується перорально незалежно від прийому їжі.
Подагра. Рекомендована доза препарату Аденурік становить 80 мг 1 раз на добу перорально, незалежно від прийому їжі. Якщо концентрація сечової кислоти в сироватці крові перевищує 6 мг/дл (357 мкмоль/л) після 2-4 тижнів лікування, слід розглянути підвищення дози препарату Аденурік до 120 мг 1 раз на добу. Ефект лікарського засобу визначається досить швидко, що робить можливим повторне визначення концентрації сечової кислоти через 2 тижні. Метою лікування є зменшення концентрації сечової кислоти та підтримання її на рівні менше 6 мг/дл (357 мкмоль/л).
Тривалість профілактики нападів подагри становить не менше 6 місяців.
Синдром лізису пухлини (Сло). Рекомендована доза препарату Аденурік становить 120 мг 1 раз на добу перорально, незалежно від прийому їжі.
Застосування препарату Аденурік слід починати за два дні до початку цитотоксичної терапії і продовжувати не менше 7 діб; проте тривалість терапії можна продовжити до 9 діб відповідно до тривалості хіміотерапії та клінічної оцінкою.
Особливості застосування
Вагітні
Фебуксостат не слід застосовувати під час вагітності.
Водії
З обережністю.
Передозування
У разі передозування показана симптоматична і підтримуюча терапія.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними реакціями у клінічних дослідженнях (4072 хворих, які отримують дозу від 10 до 300 мг) і в процесі постмаркетингового нагляду у пацієнтів з подагрою були загострення (приступи) подагри, порушення функції печінки, пронос, нудота, головний біль, висип і набряки. Ці реакції були, в більшості випадків, легкого та середнього ступеня тяжкості. Під час постмаркетингового нагляду були повідомлення про поодинокі випадки серйозних реакцій гіперчутливості на фебуксостат, деякі з них супроводжувалися системними реакціями.
Взаємодія
Індуктори глюкуронізації.
Потужні індуктори УДФ-глюкуронілтрансферази можуть посилювати метаболізм і знижувати ефективність фебуксостата. У пацієнтів, що приймають потужні індуктори глюкуронізації, рекомендується контролювати рівень сечової кислоти в плазмі крові через 1-2 тижні одночасної терапії. При скасуванні індуктора глюкуронізації можливе підвищення рівня фебуксотата в плазмі крові.
Умови зберігання
Спеціальні умови зберігання не вимагаються.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
